FDA อนุมัติโครงการ EVO Visian® ICL มาถึง Utah . แล้ว

หากคุณเบื่อที่จะรับมือกับสายตาสั้นและการสัมผัสอย่างต่อเนื่องหรือการสัมผัสแว่นตา EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) อาจเป็นสิ่งที่คุณรอคอย และหลังจากผ่านไปกว่า 20 ปีแล้ว สหรัฐอเมริกา ในที่สุดก็มีวางจำหน่ายแล้วในยูทาห์ที่ Hoopes Vision
เมื่อวันที่ 28 มีนาคม พ.ศ. 2565 บริษัท STAAR Surgical Company ซึ่งเป็นผู้ผลิตเลนส์ฝังเทียมชั้นนำได้ประกาศในการแถลงข่าวว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) เป็นเลนส์สายตาสั้นที่ปลอดภัย ที่มีและไม่มีสายตาเอียงและการรักษาที่มีประสิทธิภาพในสหรัฐอเมริกา
“เลนส์ EVO มากกว่า 1 ล้านชิ้นได้รับการปลูกฝังโดยแพทย์นอกสหรัฐอเมริกา และ 99.4% ของผู้ป่วย EVO ในการสำรวจกล่าวว่าพวกเขาจะเข้ารับการผ่าตัดอีกครั้ง” Caren Mason ประธานและซีอีโอของ STAAR Surgical กล่าว
“ยอดขายเลนส์ EVO นอกสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้น 51% ในปี 2564 เพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัวตั้งแต่ปี 2561 ซึ่งสะท้อนถึงทางเลือกที่เพิ่มขึ้นของผู้ป่วยและพันธมิตรศัลยแพทย์ของเราสำหรับ EVO เป็นตัวเลือกระดับพรีเมียมสำหรับการแก้ไขการหักเหของแสงและการแก้ปัญหาที่สำคัญ”

เครื่องมือถอดคอนแทคเลนส์

เครื่องมือถอดคอนแทคเลนส์
ขั้นตอนการแก้ไขการมองเห็นในวันเดียวกันที่มีประสิทธิภาพสูงนี้สามารถทำได้ในเวลาประมาณ 20-30 นาที ไม่เพียงแต่ขั้นตอนจะรวดเร็วและไม่เจ็บปวด EVO ICL ยังมีข้อได้เปรียบของเวลาพักฟื้นอย่างรวดเร็ว ไม่จำเป็นต้องใช้คอนแทคเลนส์และแว่นตา และปรับปรุง การมองเห็นทางไกลและกลางคืนเกือบในชั่วข้ามคืน – สำหรับคนจำนวนมากที่ผิดหวังกับคอนแทคเลนส์หรือแว่นตา ความฝันที่เป็นจริง
สายตาสั้นหรือที่เรียกว่า "สายตาสั้น" เป็นหนึ่งในสภาวะการมองเห็นที่พบบ่อยที่สุดทั่วโลก โดยที่บุคคลสามารถมองเห็นวัตถุที่อยู่ใกล้ได้อย่างชัดเจน แต่วัตถุที่อยู่ห่างไกลจะดูพร่ามัว ตามข้อมูลของ National Eye Institute (NEI) "ผลการศึกษาหลายชิ้นชี้ให้เห็นว่า ความชุกของสายตาสั้นกำลังเพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก และนักวิจัยคาดว่าแนวโน้มนี้จะยังคงดำเนินต่อไปอีกหลายทศวรรษ”
ภาวะสายตาสั้นเกิดขึ้นเมื่อดวงตาของบุคคลหนึ่งยาวเกินไปจากด้านหน้าไปด้านหลัง ทำให้แสงหักเหหรือ "โค้งงอ" อย่างไม่ถูกต้อง ประมาณ 41.6 เปอร์เซ็นต์ของคนอเมริกันสายตาสั้น "เพิ่มขึ้นจาก 25 เปอร์เซ็นต์ในปี 2514" รายงานของ NEI กล่าว
STAAR Surgical ประมาณการว่าผู้ใหญ่ 100 ล้านคนในสหรัฐฯ ที่มีอายุระหว่าง 21 ถึง 45 ปีอาจเป็นผู้ที่มีโอกาสได้รับ EVO ซึ่งเป็นเลนส์ที่มีความทนทานสูง ซึ่งจะแก้ไขการมองเห็นทางไกลของบุคคล ทำให้พวกเขามองเห็นวัตถุที่อยู่ห่างไกลได้มากขึ้น
เลนส์ EVO Visian เรียกอีกอย่างว่า "เลนส์ Implantable Collamer®" เลนส์ทำจากวัสดุ Collamer ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ STAAR Surgical ประกอบด้วยคอลลาเจนบริสุทธิ์จำนวนเล็กน้อยและส่วนที่เหลือทำจากวัสดุที่คล้ายกันซึ่งพบในคอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน Collamer นุ่ม เสถียร ยืดหยุ่น และเข้ากันได้ทางชีวภาพ Collamer มีประวัติของความสำเร็จในการใช้ลูกตาทั่วโลก และได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นวัสดุเลนส์ตาที่สะดวกสบายและมีประสิทธิภาพ
ก่อนการผ่าตัด EVO Visian ICL แพทย์ของคุณจะทำการทดสอบหลายชุดเพื่อวัดลักษณะเฉพาะของดวงตาของคุณ ทันทีก่อนการผ่าตัด แพทย์ของคุณจะใช้ยาหยอดตาเพื่อขยายรูม่านตาและทำให้ตาของคุณมึนงง ถัดไป เลนส์ EVO ICL จะเป็น พับและสอดเข้าไปในช่องเล็ก ๆ ในบริเวณลิมบัสของกระจกตา

เครื่องมือถอดคอนแทคเลนส์

เครื่องมือถอดคอนแทคเลนส์
หลังจากใส่เลนส์แล้ว แพทย์จะทำการปรับเปลี่ยนที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าได้ตำแหน่งที่ถูกต้องของเลนส์ เลนส์จะถูกวางไว้อย่างแน่นหนาหลังม่านตา (ส่วนที่เป็นสีของดวงตา) และด้านหน้าเลนส์ธรรมชาติ เมื่อใส่เลนส์แล้ว เมื่อติดตั้งแล้ว คุณและผู้อื่นจะมองไม่เห็น และเลนส์ที่นุ่มและยืดหยุ่นจะพอดีกับดวงตาที่เป็นธรรมชาติของคุณ
เป็นเวลากว่า 20 ปีแล้วที่เลนส์ Collamer แบบฝังของ STAAR ได้ช่วยให้ผู้ป่วยมีการมองเห็นที่ดีขึ้น ปลอดจากแว่นตาและคอนแทคเลนส์ และในที่สุด EVO ICL ก็ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา
“เรายินดีที่จะนำเสนอ EVO ให้กับศัลยแพทย์และผู้ป่วยในสหรัฐฯ ที่ต้องการตัวเลือกที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับแว่นตาคุณภาพสูง คอนแทคเลนส์ หรือการแก้ไขสายตาด้วยเลเซอร์” สกอตต์ ดี. บาร์นส์ MD, Chief Medical Officer of STAAR Surgical กล่าว“การประกาศในวันนี้มีความสำคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากความชุกของภาวะสายตาสั้นกำลังเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว มาตรการป้องกัน COVID จึงเป็นความท้าทายเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่สวมแว่นตาและ/หรือคอนแทคเลนส์
“EVO ได้เพิ่มเครื่องมือสำคัญให้กับจักษุแพทย์ที่ต้องการช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยเลนส์ EVO ต่างจากเลสิคตรงที่เลนส์ EVO ถูกใส่เข้าไปในดวงตาของผู้ป่วยผ่านขั้นตอนการผ่าตัดที่ค่อนข้างรวดเร็ว โดยไม่จำเป็นต้องเอาเนื้อเยื่อกระจกตาออกนอกจากนี้ หากต้องการ แพทย์สามารถถอดเลนส์ EVO ออกได้ผลการทดลองทางคลินิกล่าสุดของเราในสหรัฐอเมริกานั้นสอดคล้องกับเลนส์ EVO มากกว่าหนึ่งล้านชิ้นที่ได้รับการปลูกฝังทั่วโลก”
EVO เป็นตัวเลือกการแก้ไขสายตาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ป่วยสายตาสั้นที่มีหรือไม่มีสายตาเอียงที่ต้องการขจัดความจำเป็นในการใส่แว่นตาหรือคอนแทคเลนส์ ในขณะที่ EVO เป็นวิธีการแก้ปัญหาระยะยาวเพื่อบรรเทาผู้ป่วยจากความไม่สะดวกในการติดต่อและการสวมแว่นตาในแต่ละวัน มีแนวโน้มว่า EVO จะไม่เหมาะสำหรับผู้ที่ได้รับการผ่าตัดเลสิค เนื่องจากขั้นตอนดังกล่าวไม่ได้กำหนดขึ้นเพื่อเป็นขั้นตอนที่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคตา
คุณพร้อมที่จะใช้ชีวิตอย่างเต็มที่หรือไม่ หากต้องการทราบว่าโปรแกรม EVO ICL นั้นเหมาะกับคุณหรือไม่ โปรดติดต่อ Hoopes Vision เพื่อนัดเวลารับคำปรึกษาแบบวีไอพีของคุณ ที่ Hoopes Vision ผู้ป่วยจะได้รับบันทึกด้านความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมและผลลัพธ์ที่พิสูจน์แล้ว ในขณะที่ชื่นชมวิธีการของพวกเขา ทำทุกอย่างที่ทำได้เพื่อให้การแก้ไขสายตาที่เหมาะสมมีราคาไม่แพงและเข้าถึงได้สำหรับผู้ป่วยที่มีงบประมาณต่างกัน


โพสต์เวลา: 21 พ.ค.-2565